国家药品监督管理局高级研修学院定于2024年6月下旬举办第二期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》及《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规要求,提升化妆品质量安全负责人的政策理论水平和业务能力。
二、培训对象
1.化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人或质量部门负责人;
2.化妆品注册人、备案人、受托生产企业拟任质量安全负责人的业务骨干;
3.相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。
三、培训师资及授课内容
培训将邀请参与编写《化妆品生产质量管理规范》等相关法规的国家资深检查员、专家讲授以下内容:
(一)化妆品上市后监管法规解读
1.《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》重点解读
2.《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读
3.《化妆品不良反应监测管理办法》解读
(二)质量安全负责人履职实务
1.质量安全负责人任职条件
2.质量安全负责人履职范围及履职保障
(三)化妆品质量管理体系的建立及运行实务
1.质量管理体系的重要管理系统(人员、设施设备、环境、物料与产品、文件记录)
2.质量管理体系的管理机制
3.委托方生产质量管理体系的建立
4.生产质量管理体系常见问题及案例分析
(四)化妆品生产企业现场教学
四、培训时间与地点
报到时间:2024年6月17日
培训时间:2024年6月18日至21日
培训地点:珠海市
具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知,可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),通过凯发k8官方首页“报到通知”专栏进行查询。
五、培训报名
(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。
(二)凯发k8官方的联系方式
李亚平 010-63365879 15001201151(微信同号)
张 博 010-63365367 15011334372(微信同号)
网络查询:www.nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
六、培训费用
培训费用为2800元/人(含培训费和培训期间4天的午餐费用等)。可提前银行汇款或报到时pos机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员持汇款凭证报到。
培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:化妆品质量安全负责人
七、培训证书
培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。