为帮助化妆品质量安全负责人准确理解、把握新法规的要求,切实掌握岗位应具备的基础知识,进一步提升政策理论水平和业务能力,国家药品监督管理局高级研修学院拟举办化妆品质量安全负责人岗位基础知识网络培训班。具体通知如下:
一、培训目的
化妆品质量安全负责人是化妆品生产经营活动的主要负责人之一,在保障化妆品质量安全中发挥着非常重要的作用,其职责要求、任职条件和法律责任等在《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规文件中做了明确要求。2022年12月29日正式发布的《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》对质量安全负责人的职责、履职能力、学习培训、考核等内容做了进一步规定,并于2023年3月1日起正式实施。此网络培训侧重于质量安全负责人应具备的法规和专业基础知识讲授,常年举办。课程将根据实际情况定期进行更新。
二、培训对象
(一)化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人、质量部门负责人、拟任质量安全负责人的业务骨干;
(二)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。
三、培训内容
(一)坚持以人民为中心,共促化妆品产业高质量发展
(二)法规基础模块
1.化妆品监管法规体系概述;
2.化妆品生产质量管理的整体要求;
3.化妆品监管相关法规解读。
(三)专业基础知识模块
1.化妆品基础知识;
2.化妆品行业发展现状;
3.化妆品原料及配方基础知识;
4.化妆品主要风险来源及不良反应;
5.毒理学和化妆品安全评估;
6.化妆品包装及安全性;
7.牙膏概述与法规体系;
8.化妆品安全技术规范解读;
9.化妆品主要生产工艺流程与关键控制点;
10.国外生产质量管理体系介绍。
(四)网络考试
四、培训报名
(一)网上报名
请登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),在网站凯发k8官方首页右上角点击“专业技术人员培训网”,或直接登录国家食品药品安全专业技术人员培训网(www.nmpaied.com)。按照提示完成注册后,选择“化妆品质量安全负责人岗位基础知识网络培训”报名。
审核通过后,将以短信和邮件形式通知,同时邮寄培训讲义和发票(如需电子发票请在报名时注明)。
(二)联系电话
1.教务咨询(注册、课程开通、学习、证书等问题)
冯老师 010-63360839 13718043192(微信同号)
刘老师 010-63316126 18046532117(微信同号)
侯老师 010-63365030
2.技术咨询(上网及课程观看等技术问题)
电 话:010-63365865
3.咨询监督电话:4009001916
五、培训费用
培训费:1200元/人(含培训费、讲义费、证书费用等)。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
帐 号:0200020309014403952
汇款请注明:化妆品质量安全负责人网络
六、培训考核
本次培训共计28学时,7学分。学员完成全部课程学习,进行在线考试,考试合格后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发电子培训证书,学员可自行下载打印。
七、其它事项
本培训中涉及和展示的所有课件及音视频资料的全部知识产权及其他相关权利均归国家药品监督管理局高级研修学院所有。未经我院许可,任何主体不得以任何方式传播使用或以其他方式复制发布、发表,违者将依法追究责任。