为进一步加强省级医疗器械审评队伍建设，加快提升基层医疗器械审评审批质量和水平，严把上市产品质量关，由国家药品监管局医疗器械注册管理司统筹指导，国家药品监管局高级研修学院主办，江苏省药品监督管理局承办的“2023年第一期第二类医疗器械审评员实训”于9月18日至9月22日在江苏苏州举办。来自全国各省、自治区、直辖市药品监督管理部门62名医疗器械审评审批人员参加实训。
此次实训以医用手术器械及吻合器产品为切入点，采取理论教学、现场实训及模拟申请等研学模式，对医疗器械审评要点、审评经验、审评尺度等工作进行了交流研讨。
此次实训一方面帮助审评审批人员直观全面地了解产品性能，把握产品风险点，为该类产品的科学审评打下基础，另一方面通过充分交流研讨、模拟审评、专家点评，帮助审评审批人员厘清审评工作中的困惑，统一认识，便于统一审评尺度。
实训后参训学员表示，本次实训内容有深度有广度，详实细致、针对性强，改变传统课堂授课大水漫灌的授课方式，以案促训，紧密结合工作实际，特别是现场教学和模拟审评环节帮助学员互动交流，充分研讨，大大提升解决问题的能力。
