国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年12月上旬在石家庄举办《药品gmp指南第2版 厂房设施与设备》培训。现将有关事宜通知如下:
一、培训对象
(一)药品上市许可持有人、药品生产企业高层管理者;药品生产、质量及相关部门工作人员;
(二)药品监管部门从事药品生产监管、检查工作的相关业务骨干。
二、培训内容
培训将邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、《药品gmp指南第2版 厂房设施与设备》核心编写专家授课,讲授以下内容:
(一)指南修订介绍;
(二)基于风险和效率的厂区布局设计;
(三)设备的管理和维护;
(四)空调系统风险管控;
(五)水系统的设计维护和常见问题;
(六)信息化系统的整体策略;
(七)智能制造的应用。
三、培训时间与地点
(一)培训时间:2023年12月5日至7日(12月4日报到,7日中午结束)
(二)培训地点:石家庄国源朗怡酒店(河北省石家庄市鹿泉区上庄大街288号)
具体培训地点将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知,也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn凯发k8官方首页“报到通知”专栏进行查询。
四、培训报名
(一)微信报名
扫描下方二维码进行报名。
(二)凯发k8官方的联系方式
会 务:赵老师 010-63365048
教 学:王老师 010-63264972
咨询监督电话:4009001916
五、培训班费用
培训费用:2800元/人(包括培训费、资料费和培训期间3天午餐费用)。
培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:gmp(石家庄)学员姓名,若单笔汇款包含多名学员费用,请将所有学员名字注明在备注中。
六、培训证书
本培训共20学时,5学分。培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。