国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年10月下旬在苏州举办化妆品企业落实主体责任与检查要点专题培训班,现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
本次培训旨在帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业更好地了解国家化妆品上市后监管相关政策要求,构建良好的质量管理体系并确保持续有效运行,进一步强化质量安全责任意识,规范质量安全行为,有效落实企业质量安全主体责任,促进产业健康有序发展。
二、培训对象
(一)化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人或主要负责人、质量安全负责人;
(二)化妆品注册人、备案人、受托生产企业生产部门、质量部门及相关部门工作人员;
(三)药品监管部门从事化妆品监管及检查工作的相关业务骨干;
(四)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。
三、培训主要内容
(一)党的二十大精神学习
(二)《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读
1.化妆品质量安全关键岗位履职要求;
2.基于风险防控的动态管理机制建立与运行。
(三)化妆品质量安全负责人实践分享
(四)实际生产企业监督检查、生产许可现场核查要点及常见问题解析
1.机构与人员;
2.质量保证与控制;
3.厂房设施与设备管理;
4.物料与产品管理;
5.生产过程管理;
6.产品销售管理。
(五)委托生产的化妆品注册人、备案人监督检查要点及常见问题解析
(六)基于《化妆品安全技术规范》的检验方法使用、结果判定及抽检重点指标解析
四、培训时间与地点
培训时间:2023年10月23日至27日(其中,23日报到,27日返程)
培训地点:江苏省苏州市
具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录我院网站凯发k8官方首页“报到通知”专栏(www.nmpaied.org.cn)进行查询。
五、培训班报名
(一)微信报名
扫描下方二维码进行报名。
(二)凯发k8官方的联系方式
冯旭艳010-63360839 13718043192(微信同号)
刘淑超010-63316126 18046532117(微信同号)
侯文睿 010-63365030
邮 箱:fxy@nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
六、培训班费用
培训费用为2400元/人(含培训费和培训期间3天的午餐费用等),可提前银行汇款或报到时pos机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:化妆品主体责任
七、培训证书
本次培训共计21学时。学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。