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2023.09 07
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化妆品企业落实主体责任与检查要点专题培训班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2023.09.07

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国家药品监督管理局高级研修学院定于202310月下旬在苏州举办化妆品企业落实主体责任与检查要点专题培训班,现将有关事宜通知如下:

一、培训目的

本次培训旨在帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业更好地了解国家化妆品上市后监管相关政策要求,构建良好的质量管理体系并确保持续有效运行,进一步强化质量安全责任意识,规范质量安全行为,有效落实企业质量安全主体责任,促进产业健康有序发展。

二、培训对象

(一)化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人或主要负责人、质量安全负责人;

(二)化妆品注册人、备案人、受托生产企业生产部门、质量部门及相关部门工作人员;

(三)药品监管部门从事化妆品监管及检查工作的相关业务骨干;

(四)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。

三、培训主要内容

(一)党的二十大精神学习

(二)《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读

1.化妆品质量安全关键岗位履职要求;

2.基于风险防控的动态管理机制建立与运行。

(三)化妆品质量安全负责人实践分享

(四)实际生产企业监督检查、生产许可现场核查要点及常见问题解析

1.机构与人员;

2.质量保证与控制;

3.厂房设施与设备管理;

4.物料与产品管理;

5.生产过程管理;

6.产品销售管理。

(五)委托生产的化妆品注册人、备案人监督检查要点及常见问题解析

(六)基于《化妆品安全技术规范》的检验方法使用、结果判定及抽检重点指标解析

四、培训时间与地点

培训时间:20231023日至27(其中,23日报到,27日返程

培训地点:江苏省苏州市

具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录我院网站凯发k8官方首页报到通知专栏(www.nmpaied.org.cn)进行查询。

五、培训班报名

(一)微信报名

扫描方二维码进行报名。 

(二)凯发k8官方的联系方式

冯旭艳010-63360839  13718043192(微信同号)

刘淑超010-63316126  18046532117(微信同号)

侯文睿 010-63365030 

邮  箱:fxy@nmpaied.org.cn

咨询监督电话:4009001916

六、培训班费用

培训费用为2400/人(含培训费和培训期间3天的午餐费用等),可提前银行汇款或报到时pos机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行             

户  名:国家药品监督管理局高级研修学院

账  号:0200020309014403952

汇款请注明:化妆品主体责任

、培训证书

本次培训共计21学时。学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

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