国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年10月上旬举办第四期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规关于质量安全负责人的要求,提升化妆品质量安全负责人的政策理论水平和业务能力。
二、培训对象
1.化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人或质量部门负责人;
2.化妆品注册人、备案人、受托生产企业拟任质量安全负责人的业务骨干;
3.相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。
三、培训内容
(一)坚持以人民为中心,共促化妆品产业高质量发展
(二)化妆品上市后监管法律法规概述
1.化妆品生产质量管理的整体要求;
2.化妆品质量安全负责人职责要求;
3.《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》重点要求。
(三)质量管理体系建立与运行管理
1.质量管理体系的建立;
2.质量管理体系的运行管理;
3.产品质量安全问题处置。
(四)物料管理
1.物料供应商审核管理;
2.物料查验与放行。
(五)产品放行
1.产品质量检验管理;
2.产品相关生产和质量活动记录审核管理。
(六)不良反应监测管理
(七)受托生产企业监督管理
(八)销售(含网络销售)管理
(九)生产企业现场教学
(十)分组交流研讨及经验分享
四、培训时间与地点
时间:2023年10月上旬
地点:广东省广州市
培训班为期6天(报到、返程各1天,培训4天),具体培训时间及地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录我院网站(www.nmpaied.org.cn)凯发k8官方首页“报到通知”专栏进行查询。
五、培训报名
(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。
(二)联系方式
冯旭艳010-63360839 13718043192(微信同号)
刘淑超010-63316126 18046532117(微信同号)
侯文睿 010-63365030
邮 箱:fxy@nmpaied.org.cn
网络查询:www.nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
六、培训费用
培训费用为2800元/人(含培训费和培训期间4天的午餐费用等)。可提前银行汇款或报到时pos机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:第四期化妆品质量安全负责人
七、培训证书
本次培训共计30学时。学员完成全部课程学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。