国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年8月上旬在上海举办《药品gmp指南第2版 无菌制剂》培训。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
（一）药品上市许可持有人、药品生产企业高层管理者；药品生产、质量及相关部门工作人员；
（二）药品监管部门从事药品生产监管、检查工作的相关业务骨干。
二、培训内容
培训将邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、《药品gmp指南第2版 无菌制剂》核心编写专家授课，讲授以下内容：
（一）党的二十大精神学习；
（二）指南修订介绍；
（三）污染控制策略建立与实施；
（四）除菌过滤的关键点；
（五）培养基模拟灌装；
（六）无菌药品完整性；
（七）无菌生产工艺和特定技术分享；
（八）基于风险的洁净环境监控；
（九）无菌药品微生物污染调查；
（十）国内外无菌药品审计中的发现项解读。
三、培训时间与地点
（一）培训时间：2023年8月1日至3日（7月31日报到）
（二）培训地点：上海
具体培训地点确定后，将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn凯发k8官方首页“报到通知”专栏进行查询。
四、培训报名
（一）微信报名
扫描下方二维码进行报名。
（二）凯发k8官方的联系方式
会 务：李老师 010-63327985
教 学：王老师 010-63264972
咨询监督电话：4009001916
五、培训班费用
培训费用：2800元/人（包括培训费、资料费和培训期间3天午餐费用）。
培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：gmp（上海）学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。
六、培训证书
本培训共22学时，5.5学分。培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。