国家药品监督管理局高级研修学院定于8月21日至24日在南昌举办2023年第二期药品经营企业质量提升培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
通过培训,帮助药品经营企业增强主体责任意识,主动排查经营风险隐患,切实提高质量管理水平及风险防控能力,确保持续符合《药品经营质量管理规范》要求。
二、培训对象
(一)药品批发企业、零售连锁企业(总部)的企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、企业购销管理和仓储部门相关负责人等;
(二)各级药品监督管理部门从事药品经营企业监管工作的相关人员。
三、培训内容
(一)政策解读
1.贯彻落实习近平总书记关于药品监管系列重要指示批示精神,加强药品经营
环节监管;
2.近年来药品流通法规出台情况及制修订进展;
3.《药品网络销售监督管理办法》及配套文件解读;
(二)风险防控
1.药品经营企业常见风险点及控制措施(批发、零售);
2.药品经营企业违法行为主体责任分析;
(三)质量提升
1.药品经营企业质量管理体系的搭建;
2.中药材与中药饮片合规管控重点;
3.特殊管理药品及含特殊管理药品复方制剂的合规经营;
4.药品经营企业计算机系统管理相关要求及案例分享;
5.冷链设施设备的验证及温湿度监测系统确认要求。
四、培训时间及地点
(一)报到时间:8月20日(10:00至20:00),8月21日(7:30至8:30)
(二)培训时间:8月21日至24日
(三)培训地点:南昌市
具体地点和日程安排将在开班前一周发短信或邮件通知,也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)通过“报到通知”查询。
五、培训报名
微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执。
联系人:金老师 翟老师
电 话:010- 63373022 63360837 17718566146(微信同号)
咨询监督电话:400 900 1916
六、培训费用
培训费2200元/人(包括:培训费、资料费和培训期间4天的午餐费用)。可提前汇款或在报到时pos机刷卡(含银行卡、微信和支付宝),如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间食宿费自理,需要安排住宿的学员需报名时填写,可由会务组统一安排,会务组优先保证已预付学费学员的住宿,住宿费报到时支付给酒店,住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:药品经营南昌学员姓名
七、培训证书
培训结束后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。