国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年7月上旬在重庆举办《药品gmp指南第2版 质量管理体系》培训。现将有关事宜通知如下:
一、培训对象
(一)药品上市许可持有人、药品生产企业高层管理者;药品生产、质量及相关部门工作人员;
(二)药品监管部门从事药品生产监管、检查工作的相关业务骨干。
二、培训内容
培训将邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、《药品gmp指南第2版 质量管理体系》核心编写专家授课,讲授以下内容:
(一)党的二十大精神学习;
(二)指南修订介绍;
(三)质量风险管理;
(四)质量体系在研发管理中的应用;
(五)文件管理与知识管理;
(六)ich q10体系之间的关系;
(七)数据可靠性的整体策略;
(八)检查中常见问题。
三、培训时间与地点
(一)培训时间:2023年7月4日至6日(7月3日报到)
(二)培训地点:重庆世纪同辉大酒店(地址:重庆市渝北区高新园昆仑大道60号)
四、培训报名
(一)微信报名
扫描下方二维码进行报名。
(二)凯发k8官方的联系方式
会 务:赵老师 010-63365048
教 学:王老师 010-63264972
咨询监督电话:4009001916
五、培训班费用
培训费用:2800元/人(包括培训费、资料费和培训期间三天午餐费用)。
培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。酒店住宿标准为标间179元/每床位/每天(含早),单间358元/每天(含早)。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:gmp(重庆)学员姓名,若单笔汇款包含多名学员费用,请将所有学员名字注明在备注中。
六、培训证书
本培训共22学时,5.5学分。培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。