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2023.06 19
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《药品gmp指南第2版 质量管理体系》培训

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2023.06.19

 

国家药品监督管理局高级研修学院定于20237月上旬在重庆举办《药品gmp指南第2版 质量管理体系》培训。现将有关事宜通知如下:

一、培训对象

(一)药品上市许可持有人、药品生产企业高层管理者;药品生产、质量及相关部门工作人员;

(二)药品监管部门从事药品生产监管、检查工作的相关业务骨干。

、培训内容

培训将邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、《药品gmp指南第2版 质量管理体系》核心编写专家授课,讲授以下内容:

(一)党的二十大精神学习;

(二)指南修订介绍;

(三)质量风险管理;

(四)质量体系在研发管理中的应用

(五)文件管理与知识管理

(六)ich q10体系之间的关系;

(七)数据可靠性的整体策略;

(八)检查中常见问题。

、培训时间与地点

(一)培训时间202374日至6日(73日报到)

(二)培训地点:重庆世纪同辉大酒店(地址:重庆市渝北区高新园昆仑大道60号)

、培训报名

(一)微信报名

扫描下方二维码进行报名。 

 

(二)凯发k8官方的联系方式

会  务:赵老师  010-63365048

教  学:王老师  010-63264972

咨询监督电话:4009001916

、培训班费用

培训费用:2800/人(包括培训费、资料费和培训期间三天午餐费用)

培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。酒店住宿标准为标间179/每床位/每天(含早),单间358/每天(含早)。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。

户    名:国家药品监督管理局高级研修学院

开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行

账    号:0200020309014403952

汇款请注明:gmp(重庆)学员姓名,若单笔汇款包含多名学员费用,请将所有学员名字注明在备注中。

、培训证书

本培训共22学时,5.5学分。培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书

 

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