在国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)支持下,国家药监局高级研修学院定于2023年7月至11月举办《药品gmp指南》系列培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
系列培训将围绕核查中心2023年组织编写的《药品gmp指南》为主要内容,以丛书核心编写专家为主要师资,对《药品gmp指南》按分册进行培训,帮助药品生产企业更好地学习、理解、实施药品gmp。
二、培训对象
(一)药品上市许可持有人、药品生产企业高层管理者;药品生产、质量及相关部门工作人员;
(二)药品监管部门从事药品生产监管、检查工作的相关业务骨干。
三、培训主题及安排
主题一:《质量管理体系》分册培训
时 间:7月4日至6日
地 点:重庆
主题二:《无菌制剂》分册培训
时 间:8月上旬
地 点:上海
主题三:《原料药》分册培训
时 间:8月下旬
地 点:青岛
主题四:《质量控制实验室与物料系统》分册培训
时 间:9月下旬
地 点:西安
主题五:《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册培训
时 间:10月下旬
地 点:广州
主题六:《厂房设施与设备》分册培训
时 间:11月中旬
地 点:石家庄
具体时间地点以后续培训通知为准,培训课程等相关事宜将在后续通知中说明,敬请关注我院网站凯发k8官方-凯发k8国际手机app下载或“nmpa高级研修学院”公众号。
五、培训班报名
(一)微信报名
扫描下方二维码进行报名。
(二)凯发k8官方的联系方式
会 务:赵老师 白老师 010-63365048,010-63347128
教 学:王老师 010-63264972
咨询监督电话:4009001916
六、培训班费用
培训费用:2800元/人/期(包括培训费、资料费和培训期间午餐费用)。
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:gmp指南(地点)学员姓名,若单笔汇款包含多名学员费用,请将所有学员名字注明在备注中。
七、培训证书
培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。