国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年7月中旬在贵阳举办药品上市许可持有人落实质量安全主体责任专题培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训目的
帮助药品上市许可持有人了解国家药品上市后监管相关政策要求，共同构建良好的药品生产与质量管理体系，落实企业质量安全主体责任，确保生产全过程质量合规及风险可控。
二、培训对象
（一）药品上市许可持有人、药品生产企业高层管理者；药品生产、质量及相关部门工作人员；
（二）药品监管部门从事药品生产监管、检查工作的相关业务骨干。
三、培训主要内容
（一）党的二十大精神学习；
（二）mah制度及《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》解读；
（三）药品年度报告制度介绍及实施过程中主要问题；
（四）mah委托生产政策解读及检查中发现的问题；
（五）药品生产质量管理体系；
（六）药品上市后变更管理；
（七）质量受权人的职责和主体责任。
四、培训时间与地点
（一）培训时间：2023年7月12日至14日（7月11日报到）
（二）培训地点：贵阳
具体培训地点确定后，将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn凯发k8官方首页“报到通知”专栏进行查询。
五、培训班报名
（一）微信报名
扫描下方二维码进行报名。
（二）凯发k8官方的联系方式
会 务：赵老师 白老师010-63365048，010-63347128
教 学：王老师 010-63264972
咨询监督电话：4009001916
六、培训班费用
培训费用：2800元/人（包括培训费、资料费和培训期间午餐费用）。
培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：mah主体责任（贵阳）学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。
七、培训证书
本培训共24学时，6学分。培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。