国家药品监督管理局高级研修学院定于5月下旬在重庆举办中药说明书安全性信息修订专题培训班。现将有关事宜通知如下：
一、培训目的
通过培训，进一步推动中药上市许可持有人完善中药药品说明书安全性信息，指导临床安全合理用药。
二、培训对象
（一）药品上市许可持有人、cro公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；
（二）各级药品监管部门及药品不良反应监测机构相关人员。
三、培训内容
（一）政策解读
1.国家药监局《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》解读
2.已上市中药说明书安全性内容修订相关要求
（二）监管实践
1.中药企业药物警戒检查常见问题
2.中药常见不良反应分析评价实践
（三）行业交流
1.中药药物警戒与安全风险防控
2.企业药物警戒实践
3.中成药说明书安全信息项目修订策略
--修订背景与意义；
--中成药说明书安全信息项目存在问题；
--说明书修订一般流程；
--中药安全信息的收集；
--【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、特殊人群相关项目、【警示语】的修订实践（信息的筛选与转化、具体品种修订示范等）。
4.中药企业说明书修订经验分享
5.meddra介绍
四、培训时间及地点
（一）报到时间：5月28日（10:00至20:00），5月29日（7:30至8:30）
（二）培训时间：5月29日至31日（31日17:00结束）
（三）报到及培训地点：重庆世纪同辉大酒店（地址：重庆市两江新区高新园昆仑大道60号，电话：023-61688888）
五、培训报名
（一）微信报名，扫描下方二维码进行报名。
（二）凯发k8官方的联系方式
会 务：白老师 010-63447128，17333863762
教 学：汤老师 010-63365192，13661141316
咨询监督电话：4009001916
六、培训费用
培训费用为2800元/人（包括：培训费、资料费和培训期间3天的午餐费用）。可提前汇款或在报到时pos机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。培训期间食宿费自理，需要安排住宿的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，会务组优先保证已预付学费学员的住宿，住宿费报到时支付给酒店，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。重庆世纪同辉大酒店住宿标准为标间179元/床位/天（含早），单间358元/天（含早）。
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：中药说明书修订学员姓名
七、培训证书
本次培训共24学时，6学分。培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。