为帮助各级审评审批人员准确把握最新政策法规要求,提升行政许可业务能力,进一步优化营商环境,持续激发市场主体活力,国家药品监督管理局高级研修学院拟于2023年4月下旬举办两品一械行政许可业务能力提升培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训目的
国家药品监督管理局全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神,持续深化审评审批制度改革,出台了《中药注册管理专门规定》等政策法规,不断完善两品一械注册管理体系,积极推进涉企证照电子化相关工作,优化政务服务水平,提升上市效率。本次培训通过对依法治国理念、新政策法规的讲解、两品一械行政审批工作重点难点分析,使各级审评审批人员了解审评审批制度改革重点,熟悉法规要求,掌握审批要点,增强依法行政意识,提升审评审批工作效能。
二、培训对象
各级药品监管部门和市场监管部门药品、医疗器械、化妆品行政许可工作负责人和业务骨干。
三、培训内容
(一)坚持全面依法治国 推进法治中国建设——党的二十大报告解析;
(二)深化审评审批制度改革,药物加快上市注册通道机制介绍;
(三)《中药注册管理专门规定》相关条款解读;
(四)两品一械行政许可业务经验介绍;
(五)国家药品监管电子证照应用实践与探索;
(六)现场教学。
四、培训时间和地点
时间:2023年4月下旬
地点:扬州市
本期培训为期5天(含报到、返程各1天,培训3天),具体培训地点及相关事宜将在开班前一周发短信或邮件通知,也可登录高研院网站(www.nmpaied.org.cn)查询“报到通知”。
五、培训报名
(一)微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执。
(二)报名时间:请于2023年4月12日前完成报名,培训名额有限,报满即止。
联系人:宋老师 邵老师
电 话:010-63316337 010-63365031 18201437223(微信同号)
邮 箱:songby@nmpaied.org.cn
监督咨询电话:4009001916
六、培训费用
培训费用2950元/人(含培训师资费、场地费、材料费、证书费、食宿费等。住宿为标间拼住,如需单住需补交房费),费用标准依据《中央和国家机关培训费管理办法》(财行〔2016〕540号)。可提前银行汇款或报到时交纳(含银行卡、微信和支付宝)。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
账 号:0200020309014403952
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
汇款请注明:研修一部 行政许可
七、培训证书
培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。