药品(含医疗器械、化妆品,下同)安全应急管理是确保药品安全的重要手段,是药品治理体系和治理能力现代化的重要组成部分。《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)和《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(国药监综〔2021〕64号)中均对加强药品安全应急能力建设作出部署要求。为贯彻落实相关文件要求,切实加强药品安全应急体系和能力建设,提升突发事件应对水平,国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)拟举办“药品安全突发事件应急处置能力提升高级研修班”。现将有关事宜通知如下:
一、培训对象
各级人民政府、市场监督管理部门、药品监督管理部门及其直属单位、技术支撑机构的负责人、业务骨干和从事药品(含医疗器械、化妆品)安全应急管理的相关人员。
二、培训内容与形式
(一)学习贯彻党的二十大精神,做好新形势下药品安全应急管理工作;
(二)药品安全突发事件应急法规要点解读;
(三)药品安全应急预案制修订要求;
(四)药品安全常见风险点的监管技巧及实践案例解析;
(五)药品安全不良事件信号发现与风险控制;
(六)新时代药械化安全舆情发现、媒体引导与沟通;
(七)分组交流:药械突发事件应急处置典型案例分析;
(八)“两品一械”突发事件应急桌面演练。
本次培训班将采用授课讲解、案例剖析、分组研讨、现场演练的形式进行。
三、培训时间形式
培训时间:4月中旬
培训地点:海口市
培训班为期5天(培训3天,报到返程各1天)具体培训时间、地点和日程安排将在开班前一周发短信或邮件通知,也可登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)通过“报到通知”查询。
四、培训报名
请用微信扫描下方二维码,填写报名回执(推荐使用)。
联系人:应急演练部 刘老师、于老师
电 话:010-63366787、010-63366896、18211058869
咨询监督电话:4009001916
五、培训费用
培训费:2750元/人(含培训费、食宿费、资料费、证书费等,遵照财政部统一规定执行)可提前汇款或在报到时pos机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。(注:住宿标准为标间拼住)
开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:应急能力姓名
六、培训证书
培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。