“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划明确提出“认真落实习近平总书记‘四个最严’要求，实施药品（医疗器械）安全全过程监管，严格监督执法”。为科学把握监管工作面临的新形势新任务，认真落实“四个最严”要求，全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，强化全生命周期质量管理，推进监管体系和监管能力建设，帮助各级药品监督管理部门从事医疗器械监管工作的行政执法人员掌握医疗器械法律法规及相关业务知识，提高行政监管效能和依法办案能力，更好地履行监管职责，有效保障人民群众用械安全，从而推进产业高质量发展，国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年5月在成都举办医疗器械监管人员执法实务培训班，现将有关事宜通知如下。
一、培训对象
省级药品监管部门和各级市场监管部门从事医疗器械监管、稽查执法办案、案件审核等相关工作的人员。
二、培训内容
（一）以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴
（二）新法规下的医疗器械生产监管要求及智慧监管
（三）医疗器械分类知识及典型医疗器械介绍
（四）医疗器械生产、经营及使用环节典型案例分析及执法实务
1.医疗器械生产、经营、使用者的法定义务与法律责任分析；
2.医疗器械行政处罚证据与取证技巧；
3.医疗器械违法行为查处程序及典型案例剖析；
4.医疗器械涉罪案件移送与刑行衔接。
（五）医疗器械执法实务现场教学
三、培训时间与地点
培训时间：2023年5月15日报到，16日至19日培训
培训地点：成都
具体培训地点将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）通过“报到通知”查询。
四、培训报名
微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。
电子邮箱：yanxiusibu@126.com
联系人：王老师 张老师
电 话：010-63429266 63365046 18610225025（微信同号）
咨询监督电话：400 900 1916
五、培训费用
培训费3300元/人（培训为期6天，含报到、返程各1天，培训4天，培训费包含食宿费、培训费、证书费等），请提前将培训费汇款至国家药品监督管理局高级研修学院。
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：器械执法
六、培训证书
培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。