药品检查核查工作贯穿药品监管全生命周期，为国家药品监管工作提供重要支撑，为保障药品安全提供重要保证。针对药品生产企业现场检查中的常见缺陷问题，国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年3月22日至24日在天津举办药品生产过程质量管理与控制培训班，帮助企业进一步强化质量风险管理理念，持续完善质量管理体系，不断提升生产过程质量控制水平。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
（一）药品生产企业高管、质量安全负责人以及企业质量管理、生产管理、实验室管理等相关人员；
（二）药品监管部门中从事药品生产企业监管及检查人员。
二、培训内容及师资
（一）落实“四个最严”要求，加强药品安全监管；
主讲：天津市药品监督管理局药品监管处处长 崔惠素
（二）风险管理在药品质量提升及验证管理中的应用与实例分析；
主讲：国家局高研院特聘专家、天士力圣特总经理 王宝艺
（三）药品质量体系的构建及持续改进；
主讲：国家局高研院特聘专家、天津信智通总经理 王守斌
（四）药品生产工艺管理及工艺验证；
主讲：江苏恩华药业副总裁 王卫兵
（五）药品上市后变更管理；
主讲：国家局高研院特聘专家、上海邦耀生物首席战略官、原cde资深审评员高扬
（六）制药企业质量控制实验室检查关注重点及案例分析；
主讲：国家药典委员会委员、原国家局资深药品gmp检查员 朴晋华
（七）药品微生物控制及实验室管理。
主讲：中国大冢制药微生物经理 陈莹
三、培训时间及地点
（一）培训时间：2023年3月22日至24日（21日报到，24日16:30结束）
（二）培训地点：天津海河假日酒店（海河东路凤凰商业广场a座）
四、培训报名
（一）微信报名，扫描下方二维码进行报名。
（二）凯发k8官方的联系方式
会 务：张老师 白老师 010-63447128，010-63365048，17333863762
教 学：王老师 汤老师 010-63264972，010-63365192，13661141316
咨询监督电话：4009001916
五、培训费用
培训费用为2800元/人（包括：培训费、资料费和培训期间3天的午餐费用）。费用请学员提前通过银行汇款缴纳，并在报到时出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因培训需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复高研院的相关住宿确认信息。
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：2023天津生产培训学员姓名
六、培训证书
培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。